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FDA批准流感新药

时间:2022-04-28 来源网站:四川化工机械网

FDA批准流感新药

这种新药以Xofluza的形式出售,与Tamiflu在缩短流感症状方面的效果相当,预计可以对抗耐药菌株。20年来第一种新的流感药物获得美国食品和药物管理局的批准。

新的抗病毒药物,通常称为baloxavir marboxil,但以商标名Xofluza销售,是单剂量治疗中国机械网okmao.com。美国食品和药物管理局表示,它仅适用于12岁或以上的人群,并且应该在出现发烧,疼痛和鼻涕等症状后的前两天内服用。

根据Genentech的一位女发言人说,该药将售价150美元,该公司将在该国销售Xofluza。Genentech将提供优惠券,将健康保险患者的价格降至30美元,未保险患者的价格降至90美元。

流感季节已经开始,去年是几十年来最致命的一年; 美国疾病控制和预防中心本月早些时候表示,约有80,000名美国人死于流感或其后果。这种新药并不是奇迹般的治疗方法,也不适用于最脆弱群体的幼儿,因此疾病预防控制中心仍然强烈建议每个六个月以上的美国人尽快接种流感疫苗。

还存在其他几种抗流感药物 - 其中最着名的是奥司他韦,以达菲(Tamiflu)的形式出售 - 但没有一种能迅速治愈这种疾病。此外,流感病毒变异非常迅速,并且已经分裂成许多菌株,每年冬天同时流行,并且一些菌株已经进化出对老药的抗性。

“安全有效的治疗方案至关重要,”FDA专员Scott Gottlieb博士在一份声明中说。“这种新型药物提供了一种重要的额外治疗选择。”Xofluza以一种新的方式工作,通过阻断病毒需要自我复制的酶。因此,至少在理论上,对早期药物具有抗性的循环流感病毒株不应对其产生任何抗性。

它已经被证明可以对抗每年流行的A和B菌株,并且预计它可以对抗已知偶尔感染人类的危险禽流感,例如H5N1和A H7N9的A株。然而,随着更多人使用Xofluza,对Xofluza的抵抗几乎是不可避免的。(为了防止这种情况,医生用三种或四种不同药物的鸡尾酒治疗多种疾病,包括艾滋病毒和肺结核,但这不是流感治疗的常态。)

Xofluza是由日本公司Shionogi发明的,该公司也创造了他汀类药物Crestor。例如,抗生素清除易感细菌感染,并不能很快治愈一次流感。但它可以缓解一些症状并缩短患者感到恶心的时间,FDA抗病毒产品主管Debra Birnkrant博士说。

Xofluza在1,832名患者中经过两次临床试验后获得批准。在两项试验中,接受治疗的患者比服用安慰剂的患者恢复得更快。在一项试验中,Xofluza和Tamiflu之间没有区别。由Genentech的母公司罗氏公司出售的Tamiflu现在作为仿制药廉价出售。它每天需要两片药片,持续五天。

FDA表示,Xofluza最常见的副作用是腹泻和支气管炎。正在进行进一步的研究,以确定它是否对儿童安全有效,是否降低了住院率和死亡率。6月,FDA授予Shionogi和Genentech“优先审查”地位,加快批准程序,因为它被认为是一种重要的药物。

Donald G. McNeil Jr.是一名科学记者,负责报道世界贫困人口的流行病和疾病。他于1976年加入泰晤士报,并在60个国家报道。

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